MVS Lagerhausordnung: Die ordnungsgemäße Lagerung und Handhabung von Arzneimitteln ist entscheidend für die Aufrechterhaltung ihrer ausgewiesenen Qualität und Sicherheit für Patienten. Bei der MVS Pharma GmbH sind wir die zugelassenen Großhändler der Stuttgarter, die sich strikt und engagiert an die EU-Richtlinien und -Vorschriften zur guten Vertriebspraxis (GDP) hält, um sicherzustellen, dass alle in unserem Lager gelagerten Arzneimittel unter optimalen Bedingungen gehandhabt und gepflegt werden. In diesem Artikel werden unsere Prozesse, Infrastruktur und Praktiken in Übereinstimmung mit den Good Distribution Practices (GDP) beschrieben. Lesen Sie unseren Artikel „Großhandelszulassung (WDA) – Wie MVS Pharma sie erreicht hat“
1. Infrastruktur und Lagereinrichtungen
Unser Lager ist so konzipiert, dass es die höchsten Standards für die Lagerung von Arzneimitteln erfüllt. Wir unterhalten spezielle Temperaturzonen für Produkte, die Umgebungsbedingungen (15 °C–25 °C) erfordern.
Es sind Systeme zur kontinuierlichen Überwachung von Temperatur und Luftfeuchtigkeit installiert, um die Stabilität der Umgebung zu gewährleisten, wobei bei Abweichungen Warnungen und Alarme ausgelöst werden. Unsere Klimaanlage und Überwachungsgeräte sind validiert und werden regelmäßig kalibriert. Für Produkte, deren Chargenfreigabe noch aussteht oder die aufgrund von Qualitätsbedenken gekennzeichnet sind, sind separate Quarantänezonen vorgesehen.
2. Annahme und Inspektion
Eingehende Arzneimittel werden sorgfältig behandelt. Alle eingegangenen Waren werden mit den Versanddokumenten abgeglichen, um die Richtigkeit zu überprüfen, einschließlich Produktname, Chargennummer und Menge. Es wird eine Sichtprüfung auf Beschädigungen, Manipulationen oder Nichteinhaltung der Kennzeichnungsanforderungen durchgeführt. Die Produkte werden dann in den Quarantänebereich gebracht, bis sie von der qualifizierten Person (QP) freigegeben werden.
Weitere Informationen zur Inspektion finden Sie in unserem Artikel „Arzneimittel-Labortests – Warum sind sie notwendig?“
3. Lager- und Bestandsverwaltung
Wir halten uns strikt an die Grundsätze First-In-First-Out (FIFO) und First-Expiry-First-Out (FEFO), um den Bestand effektiv zu verwalten. Jede Charge wird separat gelagert und eindeutig gekennzeichnet, um Verwechslungen zu vermeiden, und ein regelmäßiger Lagerwechsel stellt die Einhaltung der FEFO-Richtlinien sicher.
Unsere Odoo-Software verfolgt den Bestand in Echtzeit, einschließlich Chargennummern, Verfallsdaten und Lagerorte.
4. Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle (MVS Lagerhausordnung)
Tägliche Temperatur- und Feuchtigkeitsprotokolle werden geführt und überprüft, um Trends oder Abweichungen zu erkennen. Die Temperaturüberwachung erfolgt über eine intelligente Online-App von Datenloggern. Unser Lagerleiter ist dafür verantwortlich, die Temperatur täglich zu überwachen und im täglichen Temperaturüberwachungsprotokoll zu dokumentieren.
Die Datenlogger benachrichtigen den Lagerleiter per SMS auf dem Mobiltelefon und per E-Mail, wenn die Temperatur die festgelegten Temperaturgrenzwerte überschreitet. Bei Abweichungen der Umgebungstemperatur werden die betroffenen Produkte sofort zur Qualitätsbewertung unter Quarantäne gestellt.
5. Handhabung und Versand
Unsere Mitarbeiter sind darauf geschult, die Produkte auf Schäden oder Verunreinigungen zu kontrollieren. Arzneimittel werden in validierten Materialien verpackt, um die erforderlichen Lagerbedingungen während des Transports aufrechtzuerhalten.
Für die Lieferung werden Fahrzeuge mit Temperaturüberwachung und -regelung eingesetzt, und jeder Versand wird von entsprechenden Unterlagen begleitet, einschließlich Temperaturaufzeichnungen und Angaben zur Rückverfolgbarkeit der Produkte.
6. Einhaltung von Vorschriften (MVS Lagerhausordnung)
Unsere Lager- und Handhabungspraktiken entsprechen den EU-Richtlinien für gute Herstellungspraxis (GMP) und gewährleisten die Qualität und Integrität von Arzneimitteln in der Lieferkette sowie die Einhaltung der deutschen und EU-spezifischen Gesetze für den Arzneimittelvertrieb. Lesen Sie unseren Artikel „EU GMP Compliance: Das Rückgrat der Pharmaindustrie“
Schlussfolgerung
Wir bei der MVS Pharma GmbH sind uns bewusst, dass die ordnungsgemäße Lagerung und Handhabung von Arzneimitteln für unsere Rolle als Großhändler von entscheidender Bedeutung ist. Durch die Kombination eines etablierten QM-Systems, validierter Überwachungsgeräte, einer sauberen Infrastruktur und gut geschultem Personal stellen wir sicher, dass alle Produkte, die unsere Kunden erreichen, ihre beabsichtigte Qualität und Sicherheit beibehalten.
Haftungsausschluss:
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Die MVS Pharma GmbH wird in Kürze ein Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel auf den europäischen Markt bringen, das nach höchsten Qualitätsstandards im Hinblick auf Oxidationsvermeidung und damit höchste Bioverfügbarkeit entwickelt worden ist. Darüber hinaus laufen derzeit In-vitro-Studien an der Universität Ulm, in denen Professor Dr. Rüdiger Groß ein patentiertes Mund- und Nasenspray (Virudol) testet, das auf Basis von Naturstoffen verschiedene Grippeviren eliminieren kann. Darüber hinaus verfügt MVS über eine Großhandelslizenz und hat sich darauf spezialisiert, dringend benötigte Arzneimittel wie Amoxicillin, Salbutamol usw. über seine lokale Niederlassung aus Indien zu beziehen, wobei der Schwerpunkt auf lokalen Qualitäts- und Sicherheitsprüfungen, der Einhaltung internationaler GMP-Vorschriften und einem Höchstmaß an Anwendersicherheit liegt (Beispiele für Broschüren in Landessprache, identische Maßeinheiten, Chargenkontrolle und vollständige Rückverfolgung usw.)
