Wie wir den PDCA-Zyklus in MVS Pharma integriert haben: Im Qualitätsmanagement gibt es mehrere wichtige Prinzipien, die im Mittelpunkt stehen und es definieren. Zu guter QM gehört die Etablierung von Systemen, Prozessen und Prinzipien, die es Unternehmen ermöglichen, effektiv qualitativ hochwertige Ergebnisse zu erzielen. Ein Grundprinzip des QM ist die stetige Verbesserung von Prozessen, Dienstleistungen und Produkten. Methoden wie Plan-Do-Check-Act (PDCA), auch bekannt als Deming-Rad, werden häufig eingesetzt, um Verbesserungsbereiche zu identifizieren, Änderungen umzusetzen und die Ergebnisse für die weitere Entwicklung zu überwachen. Das ist genau das, was wir bei MVS Pharma wollten und erreicht haben. Ein besonderer Dank gilt unserem Qualitätsmanagement und unseren Teamvertretern, die viele Stunden mit all ihrem Wissen und ihrer Berufserfahrung an unserem QMS arbeiten. Wir sind stets bestrebt, qualitativ hochwertige und gut geprüfte Produkte zu liefern, wobei wir alle dafür notwendigen Werkzeuge verwenden, einschließlich PDCA.
Angesichts des jüngsten Mangels an Amoxicillin für Kinder in Deutschland erkannte MVS Pharma die Möglichkeit, den PDCA-Zyklus in unser Qualitätsmanagementsystem aufzunehmen, um dieses Problem zu entschärfen. Unser Ziel war es, einen zuverlässigen Lieferanten zu finden, die höchsten Qualitätsstandards zu gewährleisten und eine gut geprüfte und effiziente Lösung für den Markt anzubieten. So haben wir PDCA erfolgreich in unseren Prozess implementiert:
Plan: Identifizieren des Problems und Finden einer Lösung
Der erste Schritt bestand darin, das Problem – den Mangel an Amoxicillin in Deutschland – gründlich zu verstehen. Diese Knappheit schuf einen dringenden Bedarf an alternativen Lieferanten, und unser Team begann mit der Identifizierung potenzieller Hersteller. Indien hat sich als führend in der pharmazeutischen Produktion hervorgetan, daher haben wir uns darauf konzentriert, einen der besten Hersteller zu finden, der die strengen europäischen Qualitätsstandards erfüllen kann.
Wir sammelten Informationen über ihre Produktionskapazitäten, Zertifizierungen und die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP). Der Plan bestand darin, sicherzustellen, dass der ausgewählte Lieferant Amoxicillin anbieten kann, das sowohl den regulatorischen Anforderungen als auch den Kundenerwartungen entspricht. Die Datenerfassung und Risikoanalyse waren in dieser Phase unerlässlich, da wir einen Partner auswählen wollten, der in der Lage ist, das beste Produkt zu liefern.
Glücklicherweise haben wir ein Team in Indien und die Produktionsstätte wurde von MVS-Teammitgliedern persönlich überprüft.
Do: Testen und Auswerten von Proben
Nachdem wir einen seriösen Hersteller gefunden hatten, ging es im nächsten Schritt darum, dessen Produkt zu testen. Wir bestellten Proben von Amoxicillin und schickten sie zur gründlichen Untersuchung an ein spezialisiertes Labor in Italien. Dieser Versuch war entscheidend, um sicherzustellen, dass das Produkt nicht nur unseren Qualitätsstandards, sondern auch den notwendigen pharmazeutischen Standards entspricht.
Während der Do-Phase überwachten wir genau, wie der Hersteller die Qualitätsanforderungen einhielt, und überprüften jede Phase des Produktionsprozesses. Auf diese Weise konnten wir bestätigen, dass sie genau die Spezifikationen einhielten, die für Sicherheit und Wirksamkeit erforderlich waren.
Check: Ergebnisse analysieren – PDCA-Zyklus MVS Pharma
In der Check-Phase haben wir die Laborergebnisse aus Italien überprüft. Dies war eine kritische Phase, da sie die Daten lieferte, die zur Bewertung der Qualität und Wirksamkeit der Amoxicillinproben erforderlich waren. Wir haben das Antibiotikum auf Konsistenz, Reinheit und Wirksamkeit überprüft und die Ergebnisse mit den strengen Anforderungen der Europäischen Union und unseren internen Standards verglichen.
Durch eine gründliche Überprüfung der Laborberichte konnten wir die Qualität des Produkts überprüfen und sicherstellen, dass es die hohen Standards erfüllt, die für Kindermedikamente erforderlich sind. Die Bewertung in dieser Phase war entscheidend für die Entscheidung, ob mit dem Lieferanten vorgegangen werden sollte oder nicht.
Handeln: Implementieren der Lösung
Nachdem das Amoxicillin alle Tests und Qualitätskontrollen bestanden hatte, gingen wir in die letzte Phase über – Act. Basierend auf den erfolgreichen Ergebnissen beschlossen wir, eine formelle Partnerschaft mit dem indischen Hersteller einzugehen und eine zukünftige Arbeitsbeziehung mit ihm aufzubauen. Unser Ziel ist es, größere Bestellungen zu platzieren, um den Mangel in Deutschland zu beheben. In dieser Phase ging es auch darum, die während des Prozesses gewonnenen Erkenntnisse umzusetzen, was es uns ermöglichte, unseren Ansatz bei der Lieferantenauswahl und Produkttests für zukünftige Anforderungen zu verbessern.
PDCA in Aktion: Unser Qualitätsanspruch – PDCA Cycle MVS Pharma
Mit dem PDCA-Zyklus war MVS Pharma in der Lage, effektiv auf einen kritischen Bedarf auf dem Pharmamarkt zu reagieren. Unser Qualitätsmanagementsystem (QMS) und unser engagiertes Team arbeiteten fleißig daran, sicherzustellen, dass jeder Schritt, von der Identifizierung des Herstellers bis zur Prüfung des Endprodukts, einem rigorosen Prozess der kontinuierlichen Verbesserung folgte.
Dank PDCA und unserem Qualitätsanspruch können wir den deutschen Markt zuverlässig mit gut geprüftem Amoxicillin für Kinder versorgen und damit unseren Anspruch erfüllen, sichere und qualitativ hochwertige pharmazeutische Produkte zu liefern.
Bei MVS Pharma sind wir stolz darauf, die besten Tools und Prozesse wie den PDCA-Zyklus zu verwenden, um bei allem, was wir tun, Spitzenleistungen zu gewährleisten.
Haftungsausschluss:
Als Service für unsere Leser bietet MVS Pharma GmbH Publishing Zugang zu unserer Bibliothek mit archivierten Inhalten – in unserem Blog. Bitte beachten Sie bei allen Artikeln das Datum der letzten Überprüfung oder Aktualisierung. Keiner der Inhalte auf dieser Website sollte als Ersatz für eine direkte medizinische Beratung durch Ihren Arzt oder einen anderen qualifizierten Kliniker verwendet werden.
Die MVS Pharma GmbH wird in Kürze ein Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel auf den europäischen Markt bringen, das nach höchsten Qualitätsstandards im Hinblick auf Oxidationsvermeidung und damit höchste Bioverfügbarkeit entwickelt worden ist. Darüber hinaus laufen derzeit In-vitro-Studien an der Universität Ulm, in denen Professor Dr. Rüdiger Groß ein patentiertes Mund- und Nasenspray (Virudol) testet, das auf Basis von Naturstoffen verschiedene Grippeviren eliminieren kann. Darüber hinaus verfügt MVS über eine Großhandelslizenz und hat sich darauf spezialisiert, dringend benötigte Arzneimittel wie Amoxicillin, Salbutamol usw. über seine lokale Niederlassung aus Indien zu beziehen, wobei der Schwerpunkt auf lokalen Qualitäts- und Sicherheitsprüfungen, der Einhaltung internationaler GMP-Vorschriften und einem Höchstmaß an Anwendersicherheit liegt (Beispiele für Broschüren in Landessprache, identische Maßeinheiten, Chargenkontrolle und vollständige Rückverfolgung usw.)
