Lieferantenauswahl bei MVS Pharma: In der stark regulierten Pharmaindustrie ist die Einhaltung der EU-Vorschriften von größter Bedeutung, um die Sicherheit und Wirksamkeit von pharmazeutischen Produkten zu gewährleisten. Zu den wichtigsten Aspekten der Compliance gehört die Lieferantenauswahl, wenn man bedenkt, dass Pharmaunternehmen bei wichtigen Materialien, Komponenten und Dienstleistungen auf Lieferanten angewiesen sind.
MVS Pharma arbeitet mit sorgfältig ausgewählten Lieferanten zusammen, darunter Arzneimittelhersteller aus Indien, Fertigprodukttransporteure, externe Labortests usw. In diesem Artikel erfahren Sie mehr über den Due-Diligence-Ansatz von MVS, um die Fähigkeiten des Lieferanten und die Einhaltung der EU-Vorschriften auszuwählen und gründlich zu bewerten.
Überprüfung von Lizenzen, Zertifikaten und Compliance-Dokumenten
Ein grundlegender erster Schritt bei der Lieferantenauswahl ist die Überprüfung der Lizenzen, Zertifizierungen und der Einhaltung der Aufsichtsbehörden durch den Lieferanten. Dazu gehören das BIP der EU, die GMP der EU oder gleichwertige nationale Agenturen. MVS Pharma prüft Lizenzen und Zertifikate sorgfältig, um sicherzustellen, dass jeder Lieferant innerhalb der gesetzlichen Grenzen arbeitet. Dies zeigt das Engagement für die Einhaltung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards.
Wir sind stolz darauf, dass unser Hersteller des Arzneimittels „Elvantine (AMOXICILLIN) Suspension zum Einnehmen BP 250 mg“ EU-GMP-zertifiziert ist.
Bewertung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) des Lieferanten
Ein effektives Qualitätsmanagementsystem ist für die Aufrechterhaltung hoher Standards in der pharmazeutischen Industrie unerlässlich. Bei MVS führen wir eine gründliche Bewertung des QMS jedes Lieferanten durch, entweder vor Ort oder aus der Ferne. Auf diese Weise bewerten wir ihren Ansatz in Bezug auf Qualitätskontrolle, Korrekturmaßnahmen und Dokumentation.
Durch die Bewertung des QMS erhalten wir einen Einblick in die Fähigkeit des Lieferanten, die Qualität konsequent zu verwalten und zu verbessern, wodurch die Wahrscheinlichkeit von Abweichungen, die die Produktsicherheit beeinträchtigen könnten, verringert wird.
Reputations- und Zuverlässigkeitsprüfung (Lieferantenauswahl MVS Pharma)
Das Verständnis des Rufs eines Lieferanten in der Branche ist unerlässlich, um seine Zuverlässigkeit zu beurteilen. Bei MVS überprüfen wir Kundenfeedback und Erfahrungsberichte, um den Ruf jedes Anbieters zu bewerten. Positives Feedback von anderen Kunden kann auf einen zuverlässigen Service in der Vergangenheit hindeuten, während jedes besorgniserregende Feedback auf potenzielle Probleme hinweisen könnte.
Bewertung der Produktionsfähigkeit und Lieferpünktlichkeit
Pünktliche Lieferung und Produktionskapazität sind in der Pharmaindustrie von entscheidender Bedeutung, um Verzögerungen bei der Lieferung von Medikamenten an die Patienten zu vermeiden. Bei MVS Pharma bewerten wir die Produktionskapazitäten unserer Lieferanten und stellen sicher, dass sie die erforderlichen Volumenanforderungen erfüllen und gleichzeitig hohe Standards einhalten können. Die Einhaltung von Lieferfristen durch den Lieferanten ist ein wichtiger Faktor für die Bestimmung seiner Zuverlässigkeit.
Bewertung der Kompetenz und des Fachwissens der Mitarbeiter
Fachkräfte sind für jeden qualitätsorientierten Betrieb unerlässlich, insbesondere in der pharmazeutischen Industrie. Um sicherzustellen, dass die Lieferanten über kompetente Mitarbeiter verfügen, bewerten wir die Schulungsprogramme der Lieferanten, die Erfahrung des Schlüsselpersonals und alle Zertifizierungen ihrer Teammitglieder. Ein sachkundiges und gut geschultes Personal ist entscheidend für die Einhaltung der Vorschriften und die Sicherstellung, dass die Produkte genau und sicher hergestellt werden.
Risiko von gefälschten oder nachgemachten Produkten (Lieferantenauswahl MVS Pharma)
Gefälschte oder verfälschte Arzneimittel stellen ein erhebliches Risiko für die Patientensicherheit dar und untergraben das Vertrauen in Pharmaunternehmen. Um diese Risiken zu mindern, bewertet MVS Pharma die Überwachungsverfahren und -praktiken jedes Lieferanten im Hinblick auf gefälschte Produkte.
Kapazität und Leistungsfähigkeit im Verhältnis zum Marktpreis
Die Sicherstellung, dass die Produktionskapazität des Lieferanten mit den Marktanforderungen übereinstimmt, ist ebenso wichtig wie die Bewertung seiner Preisstrategie. Wir überprüfen die Fähigkeit jedes Lieferanten, wettbewerbsfähige Preise bei gleichzeitiger Einhaltung von Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten. Diese Ausgewogenheit ermöglicht es uns, Lieferanten auszuwählen, die kostengünstige Lösungen anbieten, ohne Kompromisse bei Qualität oder Lieferterminen einzugehen.
Analyse der finanziellen Stabilität
Die finanzielle Stabilität eines Lieferanten kann sich auf seine Fähigkeit auswirken, den Betrieb aufrechtzuerhalten und Verpflichtungen zu erfüllen. MVS Pharma prüft die finanzielle Gesundheit jedes Lieferanten und überprüft Finanzunterlagen und Stabilitätsindikatoren, um zu bestätigen, dass er auch unter schwierigen Umständen operativ solide bleiben kann.
Rechtsgeschichte und vergangene Rückrufe (Lieferantenauswahl MVS Pharma)
Das Verständnis der Historie eines Lieferanten mit rechtlichen Problemen oder Produktrückrufen ist für die Risikobewertung unerlässlich. Wir suchen nach früheren rechtlichen Maßnahmen, an denen der Lieferant beteiligt ist, wie zB. Produktrückrufe oder behördliche Strafen, da dies Indikatoren für Qualitäts- oder Compliance-Probleme sein können.
Schlussfolgerung
Der Prozess der Auswahl eines Lieferanten in der pharmazeutischen Industrie erfordert eine gründliche Bewertung, um die Produktqualität, die Patientensicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten. Unter Berücksichtigung von Faktoren wie Lizenzierung, QMS, Produktionskapazität und finanzieller Stabilität hat die MVS Pharma GmbH einen Lieferantenauswahlprozess entwickelt, der das Risiko minimiert und eine sichere, zuverlässige Lieferkette gewährleistet.
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Die MVS Pharma GmbH wird in Kürze ein Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel auf den europäischen Markt bringen, das nach höchsten Qualitätsstandards im Hinblick auf Oxidationsvermeidung und damit höchste Bioverfügbarkeit entwickelt worden ist. Darüber hinaus laufen derzeit In-vitro-Studien an der Universität Ulm, in denen Professor Dr. Rüdiger Groß ein patentiertes Mund- und Nasenspray (Virudol) testet, das auf Basis von Naturstoffen verschiedene Grippeviren eliminieren kann. Darüber hinaus verfügt MVS über eine Großhandelslizenz und hat sich darauf spezialisiert, dringend benötigte Arzneimittel wie Amoxicillin, Salbutamol usw. über seine lokale Niederlassung aus Indien zu beziehen, wobei der Schwerpunkt auf lokalen Qualitäts- und Sicherheitsprüfungen, der Einhaltung internationaler GMP-Vorschriften und einem Höchstmaß an Anwendersicherheit liegt (Beispiele für Broschüren in Landessprache, identische Maßeinheiten, Chargenkontrolle und vollständige Rückverfolgung usw.)
